Дюфастон для мужчин

Содержание
  1. Дюфастон 10мг. №20 таб
  2. Состав
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Побочные действия
  6. Особые условия
  7. Показания
  8. Противопоказания
  9. Лекарственное взаимодействие
  10. Дюфастон — описание, инструкция, цены
  11. Описание лекарственной формы
  12. Показания препарата
  13. Применение при беременности и кормлении грудью
  14. Побочные действия препарата
  15. Передозировка
  16. Способ применения и дозы
  17. Особые указания
  18. Сроки и условия хранения
  19. Фармакологическая группа
  20. Дюфастон: инструкция по применению, дозировка, побочные эффекты и противопоказания
  21. Дюфастон — что это за препарат?
  22. Описание, дозировка, форма выпуска, состав и действующее вещество препарата
  23. Инструкция по применению и схема приема Дюфастона
  24. При планировании беременности
  25. В первые два месяца после зачатия
  26. На поздних сроках беременности
  27. При нарушениях гормонального фона
  28. При овуляции
  29. Нужно ли принимать дюфастон мужчинам при планировании?
  30. Последствия передозировки и противопоказания
  31. Совместимость Дюфастона с другими препаратами и алкоголем
  32. Где купить и нужен ли рецепт?
  33. Аналоги препарата: чем можно его заменить?
  34. Дюфастон® (Duphaston®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия
  35. ДЮФАСТОН
  36. Дозировка

Дюфастон 10мг. №20 таб

Дюфастон для мужчин

таблетки для приема внутрь

Состав

дидрогестерон10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)).

Фармакологическое действие

Аналог природного прогестерона. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону.

В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов.

Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом заместительной гормональной терапии (ЗГТ), дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови.

Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени.

Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.

Препарат не имеет контрацептивного действия.

При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Метаболизм

Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-альфа углеродного атома.

Выведение

Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.

Со стороны половой системы: в отдельных случаях – прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); возможна повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны пищеварительной системы: редко – незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – отек Квинке.

Прочие: очень редко – периферические отек

Особые условия

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу.

Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Требуется тщательное клиническое обследование при указании в анамнезе на прогестерон-зависимую опухоль (например, менингиому), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Не следует назначать таблетки Дюфастона больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Показания

Прогестероновая недостаточность:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;

— угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);

— синдром предменструального напряжения;

— дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;

— вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами)

— дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия:

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшат эффективность препарата.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Перед применением Дюфастон 10мг. №20 таб. обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Источник: http://vladimir.melzdrav.ru/diufaston-10mg-20-tab

Дюфастон — описание, инструкция, цены

Дюфастон для мужчин

Дюфастон — лекарственный препарат, который является аналогом природного прогрестерона.

Описание лекарственной формы

Лекарственной формой препарата дюфастон являются круглые двояковыпуклые таблетки, которые покрыты оболочкой белого цвета. Таблетки имеют скошенные края, а также риску на одной стороне. Таблетки упакованы по 20 шт.

в одном блистере, который упакован в картонную пачку.
Основным компонентом препарата является дидрогестерон, которого в одной таблетке содержится 10 мг.

К вспомогательным веществам относятся лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Показания препарата

Показанием к применению препарата дюфастон является прогестероновая недостаточность, а именно:  эндометриоз;  обусловленное лютеиновой недостаточностью бесплодие;  при недостаточности прогестерона, что может привести к выкидышу;  синдром напряжения предменструального;  нерегулярный менструальный цикл, дисменорея;  вторичная аменорея;  маточные кровотечения дисфункциональные;

 нейтрализация пролиферативного действия эстрогенов, который они оказывают в рамках гормональной заместительной терапии на эндометрий у пациенток с расстройствами, возникшими из-за хирургической или естественной менопаузы при интактной матке.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности прим препарата дюфастон возможен с учетом показаний.
Грудное вскармливание в период приема дидрогестерона не рекомендуется, т.к. он имеет свойство выделяться с грудным молоком.

Побочные действия препарата

При лечении препаратом дюфастон могут возникать головные боли или мигрени, прорывные маточные кровотечения. Также возможно повышение чувствительности молочных желез, незначительное нарушение функции печени.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом дюфастон до настоящего времени не сообщалось.
В случае передозировки, т.е. при приеме дозы, значительно превышающей терапевтическую, следует промыть желудок, а при необходимости назначается проведение симптоматической терапии.

Способ применения и дозы

Дюфастон необходимо принимать внутрь следующим образом:  эндометриоз, дисменорея — 2-3 раза/сутки по 10 мг с 5- го по 20-й день цикла;  бесплодие — 10 мг/сутки в дни цикла с 14-го по 25-й;  выкидыш привычный — до 20-й недели принимается 10 мг 2 раза/сутки, далее доза постепенно снижается;  выкидыш угрожающий — 40 мг однократно, далее по 10 мг каждые 8 часов;  синдром напряжения предменструального, нерегулярный менструальный цикл — 10 мг 2 раза/сутки в дни цикла с 11-го по 25-й;

 остановка дисфункционального кровотечения маточного — 2 раза/сутки по 10 мг в течение 5-7 дней.

Особые указания

Если дидрогестерон назначается в комбинации с эстрогенами, то следует учитывать предупреждения и противопоказания, которые связаны с применением эстрогенов. Перед началом лечения необходимо собрать полный анамнез. Также рекомендуется во время лечения проводить периодически контроль индивидуальной переносимости.

Пациентку необходимо информировать, о каких именно изменениях в молочных железах ей следует сообщать. Маммография должна проводиться соответственно общепринятому скринингу пациентов. Это относится и к другим исследованиям. В течение первых нескольких месяцев лечения есть вероятность возникновения прорывных маточных кровотечений.

Если данные кровотечения возникают и после нескольких месяцев, и после окончания курса лечения, следует осуществить биопсию эндометрия для того, чтобы исключить злокачественные изменения в эндометрии. Тщательное клиническое обследование требуется при указании на прогестерон-зависимую опухоль в анамнезе.

Также это необходимо при ее прогрессировании во время беременности или в течение гормональной терапии, которая была пройдена перед началом лечения. При хронической почечной недостаточности данных об отрицательном действии дидрогестерона отсутствуют до сегодняшнего дня.

Не рекомендуется назначать препарат дюфастон больным, у которых имеются генетически обусловленная непереносимость галактозы, недостаточность лактозы или синдром мальабсорбции.

На способность водить транспортные средства и управлять механизм препарат дюфастон не влияет.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата дюфастон составляет 5 лет.
Дюфастон необходимо хранить в сухом и недоступном для детей месте. Упаковка должна быть неповрежденной и оригинальной. Температура хранения не должна превышать 30ºС.

Фармакологическая группа

Дюфастон

Заявление об ограничении ответственности.

Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения. Имеются противопоказания к применению и использованию, перед применением необходимо ознакомиться с оригинальной инструкцией по медицинскому применению, прилагаемой к данному препарату, и получить консультацию специалиста. Посетители сайта не должны использовать данную информацию в качестве медицинских советов и рекомендаций. Выбор и назначение лекарственных препаратов, а также контроль над их применением может осуществлять только врач, который всегда учитывает индивидуальные особенности пациента. Мы не несём ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате использования информации с данного сайта.

Источник: https://vladimir.apteki.ru/drug/duphaston

Дюфастон: инструкция по применению, дозировка, побочные эффекты и противопоказания

Дюфастон для мужчин

В последние десятилетия медицинская наука шагнула далеко вперед. Случаи невозможности зачатия и вынашивания ребенка, которые ранее считались безнадежными, успешно лечатся в наши дни. Фармацевтические препараты, применяемые для женского здоровья, постоянно модифицируются.

Для чего назначают прием Дюфастона? Требуется ли на него рецепт или нет? Как принимать Дюфастон, чтобы забеременеть, и с чем его можно совмещать? Как протекает беременность после курса Дюфастона? Сколько стоит препарат? Эти вопросы не дают покоя людям, которые хотят иметь ребеночка.

Дюфастон — что это за препарат?

Основу Дюфастона составляет синтетический аналог женского гормона прогестерона – дидрогестерон (действующее вещество). По своей формуле это вещество практически повторяет состав гормона. Прогестерон отвечает за нормальный менструальный цикл, наступление зачатия и успешное вынашивание плода. Противозачаточного действия этот гормон не оказывает.

Недостаток гормона негативно сказывается на репродуктивной функции, снижается способность зачать ребенка. При планировании беременности и трудностях вынашивания на помощь приходят аналоги женского полового гормона. В результате уменьшения его количества в крови у женщины начинаются роды и происходит выработка грудного молока.

Таблетки Дюфастон – представитель последнего поколения фармпрепаратов. Они известны своей эффективностью. Препарат внесен в Регистр лекарственных средств России (РЛС). По отзывам тех женщин, кто смог забеременеть с помощью этого гормонального средства, оно действительно способствует зачатию.

Описание, дозировка, форма выпуска, состав и действующее вещество препарата

В состав препарата входят:

  • действующее вещество дидрогестерон, 10 мг;
  • вспомогательные компоненты.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Количество таблеток в упаковке может разниться (20 шт., 28 шт.). Они белого цвета, округлые, выпуклые с обеих сторон. В одной дозе Дюфастона содержится 10 мг дидрогестерона. На фото можно посмотреть, как выглядит препарат.

Какие есть основные показания для его назначения:

  • бесплодие при недостаточной работе желтого тела яичников;
  • угроза выкидыша из-за низкого количества прогестерона;
  • привычная потеря плода;
  • отсутствие менструации по различным причинам;
  • нарушение менструального цикла, его нерегулярность при гормональном сбое;
  • предменструальный синдром (ПМС);
  • менопауза;
  • эндометриоз;
  • поликистоз;
  • миома матки;
  • различные маточные кровотечения.

Фармпрепарат применяется, если в организме есть недостаток прогестерона. Он показан в качестве заместительной гормональной терапии для женщин в состоянии менопаузы. Лекарство помогает успешно оплодотворить яйцеклетку и сохранить беременность. Гормональное средство Дюфастон не оказывает противозачаточного действия, во время приема сохраняется нормальный менструальный цикл.

Не отмечено также патогенное влияние на эмбрион, если препарат применяют в период беременности. Дюфастон не способствует набору лишнего веса, что очень важно для многих женщин.

Дозировка зависит от поставленного диагноза, состояния здоровья женщины, ее возраста и других показателей. Только специалист сможет правильно определить дозу и скажет, как долго можно принимать Дюфастон. Он примет решение после анализа на прогестерон, который покажет содержание гормона в организме женщины.

Инструкция по применению и схема приема Дюфастона

Применять таблетки нужно внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Не важно, будет Дюфастон приниматься до еды или после – это не имеет особенного значения. Время применения не зависит от употребления пищи. Суточная доза вещества делится на 2–3 раза через равные интервалы. Для удобства препарат возможно совмещать с едой.

План лечения Дюфастоном подбирается строго индивидуально, однако существуют общие рекомендации, на которые опирается гинеколог. Любые сведения, представленные на медицинских сайтах и форумах, имеют лишь информативный характер и не должны служить основанием для применения. Перед его использованием следует проконсультироваться со специалистом в области женского здоровья.

При планировании беременности

Как принимать Дюфастон 10 мг, чтобы забеременеть? Гормональный препарат никоим образом не влияет на овуляцию – она происходит в привычные сроки.

Если существует проблема невозможности зачатия по причине недостатка прогестерона, женщине нужно принимать Дюфастон по 1 таблетке в сутки с 11 по 25 день менструального цикла после еды.

Этот период актуален не для всех пациенток, потому как срок рассчитан для обладательниц 28-дневного месячного цикла.

Использование таблеток Дюфастон для зачатия может длиться достаточно долго, в зависимости от состояния здоровья пациентки (до полугода). Если женщина забеременела, терапию продолжают, при этом специалист может сменить дозировку или оставить ее прежней.

В первые два месяца после зачатия

Как использовать Дюфастон при беременности на ранних сроках? На этот вопрос ответит только врач, наблюдающий будущую маму.

ИНТЕРЕСНО: до какого срока беременности разрешается пить Дюфастон?

Чаще всего Дюфастон на ранних сроках беременности рекомендуется женщинам, входящим в группу риска (имеющим в анамнезе выкидыш или замершую беременность). Медики назначают Дюфастон при беременности только после полного обследования пациентки.

Доза препарата для беременных обычно составляет 2 таблетки в сутки. С 20 недели пить препарат прекращают, хотя некоторым женщинам требуется более ранняя отмена. Решение принимает гинеколог – самовольное прекращение лечения недопустимо.

На поздних сроках беременности

На поздних сроках беременности врач назначит Дюфастон, когда есть угроза преждевременных родов вследствие повышенного тонуса матки. Беременные женщины хорошо переносят препарат, поэтому никакого вреда от него не будет. Негативного воздействия на ребенка Дюфастон также не оказывает.

Обычно после 20 недели Дюфастон отменяют, ведь организм начинает сам вырабатывать прогестерон. Однако в исключительных случаях терапия может продолжиться до 36 недели.

При нарушениях гормонального фона

Нарушения гормонального фона часто становятся причиной для назначения препарата Дюфастон. Это могут быть изменения в месячном цикле женщины, отсутствие менструации или ПМС. Как именно и зачем принимать гормональное средство – решает врач, в зависимости от заболевания.

Обычно пациентка принимает по 2–3 таблетки в день, с 14 по 25 день цикла. Постоянный прием показан при тяжелых нарушениях.

При овуляции

Наступление овуляции необходимо для зачатия ребенка, поэтому женщинам, которые страдают недостатком прогестерона, необходимо принимать Дюфастон, чтобы забеременеть.

Это нужно делать с 14 по 25 день менструального цикла. Заранее пить Дюфастон не следует – только после овуляции. Иначе эффект от препарата наступит слишком рано и зачатие не произойдет.

Такой расчет верен для тех пациенток, овуляция у которых происходит с 12 по 14 день.

Нужно ли принимать дюфастон мужчинам при планировании?

Мужчине принимать Дюфастон при планировании беременности супруги не следует. Этот препарат содержит аналог женского полового гормона, который для мужской половины населения является чужеродным.

Для лечения бесплодия и при планировании пополнения в семье нужно посетить специалиста и строго следовать его рекомендациям относительно образа жизни и приема медикаментов.

Самолечение в таком вопросе недопустимо.

Последствия передозировки и противопоказания

Противопоказания для приема:

  • индивидуальная непереносимость, аллергия на компоненты препарата;
  • период грудного вскармливания;
  • почечная недостаточность;
  • маточные кровотечения неясной природы;
  • заболевания печени в острой или хронической форме;
  • проявление кожного зуда в период предыдущей беременности.

Препарат противопоказан детям до 18 лет. Иногда его могут назначить девушкам в пубертатном периоде, когда есть нарушение менструального цикла. Дозировку и время приема Дюфастона определяет лечащий врач.

Производитель указывает, что вследствие приема препарата могут возникнуть побочные эффекты:

  • аллергия;
  • анемия;
  • головные боли;
  • нарушения работы печени;
  • кровотечения из матки.

Эти побочные эффекты связаны с индивидуальными особенностями организма пациентки. Дюфастон достаточно безопасен, иногда при передозировке может нарушиться пищеварение, появиться тошнота. В этом случае полагается сделать промывание желудка и провести лечение, в зависимости от симптомов.

Совместимость Дюфастона с другими препаратами и алкоголем

Рифампицин и Фенобарбитал при приеме Дюфастона приводят к снижению его эффективности. Другие значимые варианты несовместимости с фармпрепаратами врачи не отмечают.

Разрешено ли пить алкоголь при приеме Дюфастона? Курс терапии занимает длительное время, поэтому многие женщины задаются таким вопросом.

Небольшое количество алкоголя допускается в период лечения, хотя в инструкции особых указаний на этот счет не содержится. Следует учитывать, что алкоголь при совмещении с Дюфастоном снижает эффективность препарата.

К тому же, одновременный прием может спровоцировать нарушение функции печени. При беременности на фоне Дюфастона пить алкоголь категорически запрещено.

ИНТЕРЕСНО: можно ли пить Утрожестан и Дюфастон одновременно?

Где купить и нужен ли рецепт?

Купить Дюфастон возможно в любой аптеке. Это рецептурный препарат, для его приобретения необходима рекомендация специалиста.

Стоимость лекарства зависит от региона покупки, в среднем по России она составляет 480 – 500 рублей за 20 таблеток.

В последнее время стали распространены интернет-аптеки, где цены зачастую ниже розничных, часто проводятся акции. Можно заказать лекарство на сайте известной сети и забрать его в аптечном пункте.

Не стоит доверять непроверенным интернет-магазинам, потому как есть вероятность приобрести подделку.

Аналоги препарата: чем можно его заменить?

Препараты-аналоги таблеток Дюфастон:

  • Утрожестан (рекомендуем прочитать: для чего беременным женщинам назначают Утрожестан?). В составе этого лекарства содержится натуральный прогестерон, который производители получают из растительного сырья. Показания для применения в целом совпадают с Дюфастоном. Его тоже можно использовать при беременности. Препарат представлен в форме капсул и ректальных свечей. Особенностью Утрожестана является побочное снотворное действие. Стоимость упаковки из 14 капсул (200 мг) обойдется покупателю в среднем в 450 рублей.
  • Праджисан. Выпускается в капсулах. Основания для назначения те же, что и для Дюфастона. В первом триместре беременности принимать его следует с осторожностью и по назначению лечащего врача. Во втором и третьем триместре он способен спровоцировать нарушение функции печени. Препарат обладает более широким спектром противопоказаний по сравнению с Дюфастоном. Упаковка Праджисана 200 мг (10 капсул) стоит около 230 рублей.

Подбором аналога Дюфастона не стоит заниматься самостоятельно. Только лечащий врач сможет квалифицированно ответить на вопрос о замене препарата. Не стоит полагаться на мнение фармацевта или участников интернет-форумов.

Источник: https://www.OldLekar.ru/beremennost/lekarstva/dyufaston-instrukciya-po-primeneniyu.html

Дюфастон® (Duphaston®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Дюфастон для мужчин

Последняя актуализация описания производителем 13.05.2019

Дидрогестерон* (Dydrogesterone*) G03DB01 Дидрогестерон

  • Гестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующее вещество:
дидрогестерон10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат  — 111,1 мг; гипромеллоза —  2,8 мг; крахмал кукурузный —  14 мг; кремния диоксид коллоидный —  1,4 мг; магния стеарат —  0,7 мг
оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)  —  4 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, гравировкой «155» с обеих сторон от риски.

Фармакологическое действие — прогестагенное.

Дюфастон® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и ГКС-активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Всасывание. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения Cmax для дидрогестерона варьируется между 0,5 и 2,5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7,8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона.

Таблица

Фармакокинетические параметрыДидрогестеронДГД
Cmax, нг/мл2,153
AUCинфузий, нг·ч/мл7,7322

Распределение. После в/в введения дидрогестерона Vss составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Сmax основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона.

Соотношения AUC и Cmax ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний T1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он-конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования.

Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение. После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Зависимость фармакокинетических показателей от дозы и времени. Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2,5 до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

– эндометриоз;

– бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

– угрожающий выкидыш;

– привычный выкидыш;

– предменструальный синдром;

– дисменорея;

– нерегулярные менструации;

– вторичная аменорея;

– дисфункциональные маточные кровотечения;

– поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке).

повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);

порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ) :

нелеченная гиперплазия эндометрия;

артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Более 10 млн беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. «Показания»).

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов.

Однако множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии.

Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличение риска развития гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон® не рекомендуется.

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов).

Частота развития нежелательных явлений следующая: часто —  от ≥1/100 до l

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1383.htm

ДЮФАСТОН

Дюфастон для мужчин

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые , со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой “155” с обеих сторон от риски.

1 таб.
дидрогестерон10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 111.1 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 14 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) – 4 мг.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме – по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла.

При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) – по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность “прорывного” кровотечения или “мажущих” кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/duphaston/

Моя щитовидка
Добавить комментарий