Гидрокортизоновая эмульсия инструкция по применению

Гидрокортизона ацетат (25 мг/мл)

Гидрокортизоновая эмульсия инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Гидрокортизона ацетат

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 25 мг/мл, 2 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество – гидрокортизона ацетат 25 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Взвесь белого или белого с желтым оттенком цвета, оседающая при стоянии

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.

Код АТХ Н02АВ09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При введении гидрокортизона ацетата в суставы, суставные сумки, синовиальные влагалища действие препарата начинается через 6-25 ч после введения, достигая своего максимума через 4-8 дней, при общей продолжительности действия до 4 недель. Попадая в кровь около 90-97 % связывается с белками крови. Период полувыведения 1,5 ч и 8-12 часов. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Метаболиты и неизмененный гидрокортизон (около 1 %) выделяются с мочой.

Фармакодинамика

Гидрокортизона ацетат, как и все глюкокортикостероиды, обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием.

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления.

Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (Т- и В-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Показания к применению

  • остеоартрит
  • моноартроз
  • ревматоидный артрит
  • бурсит

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.

В течение 24 часов взрослым можно осуществлять инъекции не более чем в три сустава.

Детям старше 3 лет: разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочные действия

При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции. Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно.

При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).

Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз; стероидная миопатия; остеопороз; задержка роста у детей.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; повышенный аппетит, тошнота, рвота.

Дерматологические нарушения: гирсутизм, гипопигментация, замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.

Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс.

Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства; судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия.

Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз; синдром Иценко-Кушинга; снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей; нарушения менструального цикла.

Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.

Другие: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, гиперчувствительность, тромбоэмболия, плохое самочувствие; в отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Синдром отмены: повышение температуры тела, миалгия, артралгия, угнетение функции коры надпочечников.

В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

– инфицированный сустав

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

– тромбофлебиты и тромбоэмболические явления

– эпилепсия, психические заболевания

– тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит

– остеопороз

– беременность и период лактации

– сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга

– активные формы туберкулеза, СПИД

– системные грибковые заболевания

– острые инфекционные заболевания

– заболевания ахиллова сухожилия

– почечная недостаточность

– период вакцинации

– детский возраст до 3-х лет

– предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов)

– внутрисуставный перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч.

в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставный остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н.

“сухой” сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Лекарственные взаимодействия

Нельзя вводить в одном шприце с гепарином из-за образования осадка. Фенобарбитал, дифенин и другие препараты, стимулирующие метаболические процессы в печени, ускоряют биотрансформацию и элиминацию гидрокортизона.

При одновременном назначении кортикостероидов с холиномиметическими препаратами (прозерин и т.п.) необходимо уменьшить дозу гидрокортизона ацетата.

Одновременное применение гидрокортизона с диуретиками и амфотерицином В может привести к усилению выделения из организма калия, увеличению риска развития сердечной недостаточности; с натрийсодержащими препаратами – к развитию отеков и повышению артериального давления; с сердечными гликозидами – повышает риск развития желудочковой экстрасистолии; с этанолом и нестероидными противовоспальными препаратами – повышает риск образования язв пищеварительного тракта, усиливает эффект гидрокортизона; с парацетамолом – повышает гепатотоксичность парацетамола; с ацетилсалициловой кислотой – ускоряет ее выделение и снижает концентрацию в крови; с инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами, антигипертензивными средствами – уменьшает их эффективность; с М-холиноблокаторами – повышает риск развития глаукомы; с эстрогенами – усиливает эффект гидрокортизона; с живыми вирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации – повышает риск активации вирусов и развитие инфекций.

Особые указания

Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетением образования антител.

Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность организма к локализации инфекции.

Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и жидкости в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

Во время проведения терапии препаратом Гидрокортизона ацетат необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.

При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимальной эффективной дозировке из-за риска задержки роста.

Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала.

Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.

Поскольку в состав препарата входит такое вспомогательное вещество как сорбит, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может оказывать незначительный слабительный эффект.

Применение в педиатрии

Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Препарат содержит спирт бензиловый, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Нет данных, которые бы подтвердили, что применение препарата влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Передозировка

Симптомы: длительное применение гидрокортизона может привести к угнетению и атрофии коры надпочечников, а также к угнетению образования гонадотропных и тиреотропных гормонов гипофиза.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе со скарификатором, разрешенным к медицинскому применению, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в картонную пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ПАО «Фармстандарт-Биолек»

Померки, г. Харьков, Украина, 61070

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармстандарт-Биолек», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Тел.: + 7 (7212) 507322; e-mail: kphk@kphk.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B3%D0%B8%D0%B4%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%BE%D1%80%D1%82%D0%B8%D0%B7%D0%BE%D0%BD%D0%B0-%D0%B0%D1%86%D0%B5%D1%82%D0%B0%D1%82-25%D0%BC%D0%B3-%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/722615151477650953?instruction_lang=RU

Гидрокортизон суспензия в ампулах и флаконах – инструкция по применению

Гидрокортизоновая эмульсия инструкция по применению

Гидрокортизон – это препарат группы стероидных гормонов, относящихся к классу сильнодействующих лекарственных средств, используемых при лечении воспалительных, аллергических, аутоиммунных и других патологий.

Медики зачастую сравнивают их с хирургическим вмешательством: при неоспоримом лечебном эффекте всегда присутствует риск развития осложнений и появления побочных реакций. Об этом предупреждает и инструкция по применению препарата.

Поэтому применение Гидрокортизона в ампулах считается целесообразным, когда воздействие нестероидных средств не дает ожидаемого эффекта или когда существует угроза жизни больного.

Гидрокортизон — гормон, секретируемый в организме человека корой надпочечников, — глюкокортикоид. В медицинской практике для системного и местного применения используют естественный гидрокортизон или его эфиры (в частности, гидрокортизона ацетат).

Гидрокортизон оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее (предупреждающее или тормозящее аллергические реакции) и антиаллергическое действие, обладает иммунодепрессивной (подавляющей защитные силы организма) активностью.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, продуцирующих гиалуроновую кислоту, подавляет активность гиалуронидазы и способствует снижению проницаемости капилляров. Снижает синтез и ускоряет процессы расщепления белков в мышечной ткани.

Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков — липокортинов, оказывающих противоотечное действие. Повышает уровень гликогена в печени, что приводит к развитию гипергликемии.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковый эффект).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, уменьшает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

При внутри- и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками более 90%. Метаболизируется в печени, конечные метаболиты выводятся почками. Адсорбция после инъекции внутрь суставов и введения в мягкие ткани медленная, что обеспечивает пролонгированное действие.

Форма выпуска

Гидрокортизона ацетат.
Препарат для внутримышечного и внутрисуставного введения производится в ампулах в форме суспензии – жидкости с распределенными в ней мелкими твердыми частицами, которые при отстаивании оседают.

После встряхивания содержимое ампулы имеет вид суспензии белого или белого с желтоватым оттенком цвета и специфический запах.

Объем одной ампулы составляет 2 мл.

    1 мл суспензии содержит:

  • активное вещество – гидрокортизона ацетат 25 мг,
  • вспомогательные вещества – пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

В упаковке может содержаться 5 или 10 ампул Гидрокортизона ацетата и инструкция по применению.

Гидрокортизон Рихтер.
Суспензия для внутрисуставных и околосуставных инъекций выпускается в бесцветных стеклянных флаконах.

    Один флакон объемом 5 мл содержит активные компоненты:

  • гидрокортизона ацетат – 125 мг;
  • лидокаин – 25 мг.

Средство для местного применения выпускается в форме мази (1 %), глазной мази (0,5%), глазных капель (0,5-2,5%).

Мази в аптеках отпускаются без рецепта. Чтобы купить ампулы или флаконы с суспензией, потребуется рецепт лечащего врача.

Побочные эффекты

Разнообразие фармакологических эффектов глюкокортикоидов обуславливает не только их высокую терапевтическую ценность, но и возможность появления нежелательных реакций. Длительное применение Гидрокортизона дает высокий риск развития побочных эффектов, к которым относятся:

  • периферические отеки, развивающиеся на фоне задержки ионов натрия и жидкости в организме;
  • повышение артериального давления;
  • рост уровня глюкозы в крови вплоть до развития стероидного сахарного диабета;
  • усиление выделения кальция и развитие остеопороза;
  • развитие симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, нарушение менструального цикла);
  • повышение свертываемости крови с риском тромбоза;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта (панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит);
  • нарушение сердечного ритма вплоть до полной остановки сердца на фоне гипокалиемии (потери калия);
  • миалгия или спазм мышц, сопровождаемые необычной слабостью и утомляемостью;
  • судорожный синдром;
  • психические расстройства.

Использование Гидрокортизона у детей может подавлять физический рост, угнетать активность иммунной системы, вызывать психоэмоциональные и поведенческие изменения.

В пожилом возрасте побочные эффекты гидрокортизона могут проявляться более интенсивно.

Длительное применение Гидрокортизона может привести к серьезным побочным эффектам, поэтому перед началом лечения следует ознакомиться с инструкцией.

Перед использованием содержимое ампулы или флакона встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Внутримышечное введение Гидрокортизона ацетата производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии.

Если больной находится в тяжелом, угрожающем жизни состоянии, показано форсированное введение препарата в дозировке 100-150 мг с интервалами 4 ч между инъекциями в течение первых 48 ч. Далее интервалы между применениями увеличивают до 8-12 часов. Такой схемы необходимо придерживаться до купирования острого состояния.

При назначении препарата детям следует учитывать не только их возраст, но и массу тела. Для оказания неотложной помощи суспензия вводится в мышцу каждые 4 часа из расчета 1-2 мг/кг. Суточная доза для детей любого возраста не должна превышать 9 мг/кг.

Суспензия Гидрокортизон Рихтер применяется для лечения патологий опорно-двигательного аппарата, когда показано внутрисуставное введение. Дозировка зависит от основного диагноза, сопутствующих патологий, размера сустава, тяжести воспалительного процесса, общего состояния пациента и может составлять от 5 до 50 мг гидрокортизона в сутки.

Наибольшую дозу Гидрокортизона 25-50 мг вводят в крупные суставы (тазобедренный, коленный), в 2 раза меньшую дозу 10-25 мг – в средние (плечевой, локтевой, голеностопный), наименьшую 5-10 мг – в мелкие (пястно-фаланговые, межфаланговые и другие). Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов.

Повторные инъекции при необходимости проводятся с интервалами от нескольких недель до 3-4 месяцев в зависимости от степени и продолжительности лечебного эффекта.

Если после второго укола в один и тот же сустав улучшения нет, продолжать лечение Гидрокортизоном не рекомендуется.

Инъекции для суставов должен делать высококвалифицированный врач-ортопед, только в этом случае можно гарантировать, что укол будет безопасным и относительно безболезненным.

Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе.

При выполнении уколов для суставов используется шприц с длинной иглой. Игла должна попасть точно в суставную щель. Во избежание ошибок такие инъекции чаще всего проводят под УЗИ-контролем.

Перед введением лекарственного вещества необходимо откачать и исследовать жидкость из полости сустава.

При наличии гнойного экссудата внутрисуставные инъекции глюкокортикостероидов противопоказаны.

Цена

Гидрокортизон входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, поэтому его стоимость считается социально-ориентированной и доступной всем категориям пациентов.

    Стоимость суспензии для инъекционного введения в сети аптек РФ составляет:
    • в Москве

    • Гидрокортизон ацетат (ампулы 2.5% 10 шт.) – от 155 рублей;
    • Гидрокортизон Рихтер (флакон 5 мл 1 шт.) – от 215 рублей.
    • в Санкт-Петербурге

    • Гидрокортизон ацетат (ампулы 2.5% 10 шт.) – от 135 рублей;
    • Гидрокортизон Рихтер (флакон 5 мл 1 шт.) – от 185 рублей.
    • В аптеках Украины лекарственное средство можно купить:

    • Гидрокортизон ацетат (ампулы 2.5% 10 шт.) – от 186 гривен;
    • Гидрокортизон Рихтер (флакон 5 мл 1 шт.) – от 315 гривен.

Аналоги

Самым популярным аналогом Гидрокортизона считается Преднизолон. Это синтетический глюкокортикоидный гормон, который относится к препаратам средней силы. Он подавляет миграцию лейкоцитов и макрофагов в очаг воспаления и снижает количество базофилов.

Замена Преднизолоном возможна в том случае, если терапия гидрокортизоном оказалась неэффективна, или больной находится в тяжелом (критическом) состоянии. Преднизолон считается препаратом средней силы, и его действие более пролонгировано по сравнению с гидрокортизоном.

Другими аналогами препарата можно считать:

  • Сополькорт Н;
  • Метилпреднизолон;
  • Солу-Кортеф;
  • Кеналог;
  • Триамцинолон.

Перечисленные препараты отличаются составом, списком противопоказаний и побочных эффектов, а также возрастными ограничениями, поэтому следует помнить, что во избежание тяжелых осложнений применять и использовать аналоги-кортикостероиды можно строго по назначению врача.

Отзывы

Татьяна Александровна, 61 год:

«У меня хронический артроз коленного сустава, поэтому Гидрокортизон мне назначают несколько раз в год короткими курсами. Также 2 раза в год хожу на электрофорез с гидрокортизоном, чтобы уменьшить боль и улучшить подвижность сустава. Пока помогает, но врач говорит, что при длительном и постоянном использовании эффект может ослабевать со временем. Надеюсь, что этого еще долго не случится».

Алексей, 46 лет:

«Я водитель, и у меня ревматоидный артрит. Года два уже периодически поддерживаю суставы с помощью Гидрокортизона, если бы не он, пришлось бы увольняться с работы. Боль снимает довольно быстро, и эффект держится достаточно длительное время. Не очень приятен во время введения, но кто сказал, что уколы должны быть приятными».

Гидрокортизон – эффективный и доступный препарат, блокирующий активность медиаторов воспалительных процессов. Применять его даже местно необходимо только по назначению врача, так как средство относится к гормональным лекарствам и может вызвать серьезные изменения в работе всего организма.

Об авторе: Затурина Ольга Владимировна, невролог, гирудотерапевт.

Стаж 17 лет.

Источник: https://pomogispine.com/lechenie/lekarstva/gidrokortizon.html

Моя щитовидка
Добавить комментарий